半导体激光生发仪 安全健康

发布日期:2018-10-18  |  浏览次数:60277  转载来源:编辑部整理

一、产品描述:

  1、iGrow是首款治疗头发稀疏和损伤的免提式便携器械。iGrow中含有高质量的激光二极管,以及高亮度的发光二极管。iGrow内置5种不同的程序,便于用户根据自身情况自定义治疗过程。
  2、iGrow的设计使用方便舒适,内含头戴式耳机,用户可以一边治疗,一边聆听iPOD或MP3播放器的音乐。
  3、本器械每次治疗时间为20-25分钟,每两天治疗一次。
  4、iGrow的工作波长为655nm+/-5nm,属于IEC 60825-1第2版(2007)中规定的3R类激光器械。
  半导体激光生发仪,批准文号:国械注进20152243522,医疗器械招商企业武汉健桥医疗器械有限公司招商产品。半导体激光生发仪招商详情请进入>>
  
       二、Apira Science在低能量软激光疗法(LLLT)方面一直是领导者和先驱,,通过LLLT治疗生发也是生发领域的专家。
  质量安全有保障:
  三、生物兼容性测试向我们的客户保证,iGrow的所有组分已经过人体皮肤测试,对人体皮肤完全无害。
  iGrow也符合IEC 60601-1(医疗器械电器安全标准)第三版安全标准和ISO 13485(医疗器械质量管理体系)医用级设计和制造标准,其电气安全测试也获得了“ETL列名”标志。
  四、iGrow已获FDA 510K批准
  五、已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准、可用于男性和女性
  1、iGrow则是通过合法途径上市
  2、由一家第三方机构进行双盲临床试验,试验结果被发表在一家著名的医学杂志上
  3、毛发生长增加35%,反映了iGrow而非其他产品的技术成果
  六、获得美国FDA、获得中国CFDA、目前是中国是唯一同时获得双认证医疗级器械
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