对付跨国制药企业葛兰素史克（GSK.NYSE）来说，比来一段时间是个“多事之秋”，除了一款用于哮喘治疗的药物舒利迭（Advair）被美国食物和药物监督打点局（FDA）叫停外，昨日，又一款用于治疗糖尿病的药物文迪雅（Avandia）被提议遏制营销，缘故起因是对付心脏病患者将引起不良结果。
上述两款药物今朝在中国海内都有营销，中国国家药监局（SFDA）消息讲话人颜江瑛对《第一财经日报》暗示，海内对付上述药品将采纳何种法子，将视不良回响监测中央的呈报为基准，而今朝并未风闻有任何呈报。
2月19日，FDA宣布揭晓，美国区域的医生不得向哮喘病人提供GSK旗下舒利迭，缘故起因是药品很也许激发危害。舒利迭是GSK最脱销的药品，2009年，该药品为葛兰素史克带来了高达77亿美元的环球营销收入。
FDA在其声明中暗示，在舒利迭和阿斯利康的药物信必可连系用药后，“有证据剖明，药品将导致哮喘症状状恶化的危害增进，从而导致少儿及成人病人住院概率的增进，在某些情形下，乃至呈现了病人衰亡的变乱。”
舒利迭是GSK营销额最大的单品种药物，据估算在FDA的禁令出台后，GSK将因美国区域的舒利迭营销而蒙受5亿美元的丧失踪。舒利迭于2006年上市，是GSK未来一段时间营销业绩的根柢保证。一同扳连入禁令风波的另一家制药企业阿斯利康，其信必可2009年营销额则到达了22.6亿美元。
作为回应，GSK暗示，无证据剖明使用舒利迭与哮喘病患的衰亡、住院或呼吸道疾病恶化有关，在经由10年的临床试验和环球30亿人的使用后，这款药被证实是安适的。跟着FDA叫停舒利迭的美国区域营销，作为调处的方法，FDA要求GSK在舒利迭上增进警示性提醒框，而GSK将在未来30天内抉择是否接管FDA的这一裁决。
除了舒利迭外，GSK另一重磅药物文迪雅，也在昨日被曝出“提议遏制营销”的动静。两位FDA官员格雷厄姆和吉尔佩林向FDA递交呈报提议“必需从市场撤出文迪雅”。呈报指出，用于治疗糖尿病的药物文迪雅，会引起心肌梗作古和心力衰竭。
而GSK消息讲话人玛丽安妮•赖恩暗示：“无科学数据证实文迪雅会增进缺血性心血管疾病的伤害或造成心肌缺血。”自1999年上市以来，因为在治疗中也许激发心脏病的危害，被多份医学期刊出具了导致心脏疾病危害的呈报，文迪雅在2007年被FDA逼迫增进了“黑框警示”。
“黑框”是FDA在处方药标识中最重要的一种申饬，使用黑框也意味着胁制直接对斲丧者举办广告宣传。2009年，文迪雅环球营销12亿美元，而2006年环球营销额为30亿美元，成为GSK下跌幅度最大的药品之一。
2009财年，葛兰素的营收增添16.5%，至439亿美元，其中美国营收降落了13%。受倒霉动静影响，昨日GSK股价收于38.26美元，下跌1.5%。（作者：赵奕）
