每股发行价148元，史上最贵。这让中小企业板新股海普瑞成为焦点。
有券商研究员暗示，海普瑞定价奇高与招股书声称的“公司同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证，是海内独一取得美国FDA认证的肝素质料药出产企业”慎密亲昵相干。
可是，数家肝素质料药厂商讲述记者，“至少有四家肝素质料药厂商都已得到FDA认证”。
美国FDA认证企业不止一家
海普瑞招股仿单表现，FDA是美国邓刂食物与药品打点局批准食物或药品进入美国市场的容许措施。今朝，我国持有国家食物药品监督打点局（SFDA）宣布的肝素质料药出产批准文号的企业有24家，其中常州千红生化制药股份有限公司、南京健友生归天学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司取得欧盟CEP认证，本公司同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证，是海内独一取得美国FDA认证的肝素质料药出产企业。
湘财证券医药行业研究员叶侃以为，各家券商给出的高估值区间主若是按照海普瑞的行业职位地方和核心竞争力。
今朝，海内肝素质料药行业中，公司肝素钠质料药的产销量居环球第一。
而美国市场肝素钠极为稀缺，海普瑞则是美国各大药厂肝素钠质料药的主要供给商，供不应求的市场现状抉择其在美肝素质料药市场仍有较大空间。各家券商纷纷展望，海普瑞2010年每股收益将达3元以上。
叶侃暗示，海普瑞云云强劲的行业领先职位地方和其取得FDA认证慎密亲昵相干，FDA认证使其具有进入美国市场的通畅证，是公司未来业绩不变的紧张保证。
然而，据记者查询拜访，毕竟似乎并不如海普瑞招股仿单所言。
4月27日，常州千红生物制药外销部一位负责人暗示，常州千红不只已取得欧盟CEP认证，公司肝素质料药也已在2009年得到美国FDA认证。
“海内肝素质料药已得到FDA不止我们一家，”该人士流露。
“申请历程并没有太多技能含量。”常州千红生物制药另一位营销部人士谈到申请FDA资格认证时暗示，FDA认证主若是肝素钠产品出口到美国市场的资格证书，但申请历程并不伟大，主要经由过程申请方公司筹备申请原料、公司外商方启动报告、审批方到申请方公司现场核实三步即可。
而河北常山生化贸易部一位负责人则暗示，公司在去年就已经拿下肝素质料药FDA认证。
当记者问及能否传真公司肝素质料药的相干认证时，上述人士笑称，公司取得CEP认证和FDA认证业内皆知，而且，上述两项认证在海外药品禁锢部门网站都能查到，公然性很是强，公司没须要存心造假。
南京健朋侪士接管采访时暗示，公司已于2009年8月申请到肝素质料药FDA认证。
招股书疑有“述说题目”？
上海状师严义明讲述记者，FDA认证的独一性是相关到未来海普瑞议价手段、肝素钠产品产能及行业不变职位地方的紧张身分。在同行竞争对手间凡是会高度关注对方在产品、出产方面的紧张信息。按摄影关法令礼貌，上市公司颁布招股仿单前必需对其内容从头审定。
“海普瑞颁布招股书前没有获悉竞争对手已取得FDA认证的也许性极小，不解除其已获知其他企业得到FDA认证而蓄意袒护的也许。海普瑞的举动已涉嫌招股仿单有‘述说题目’。”严义明以为。
海普瑞招股书表现，未来较永劫间内，公司将肝素钠质料药作为主导产品的计谋不会变化，肝素钠质料药将对公司策划起着举足轻重的浸染。在肝素钠质料药市场产生倒霉厘革、公司新产品尚未推向市场或未形成市场局限的情形下，也许对其策划业绩带来庞大影响。
另外，海普瑞提到，要是海内其他企业经由过程美国FDA认证，也将也许低落公司的竞争优势，进而对公司营业孕育产生影响。
按照记者查询拜访，多家企业2009年就已得到FDA认证，这说明招股前，公司肝素钠质料药的隐藏市场危害就已呈现。
记者随即就上述情形向海普瑞求证，公司暗示，要是那几家公司取得美国FDA认证，他们应能在美国营销产品，可是，克制今朝，这些公司的产品并未在美营销。
一家参预过公司调研的券商剖析师暗示，行业内多家公司都已得到FDA认证的毕竟对海普瑞是负面影响，但详细程度还要看公司在美国市场所占份额。
一家给出海普瑞新股发行定价呈报的剖析员暗示，2008年，百特公司因出产的标准肝素制剂在美国引起重要药品不良回响退出市场，其质料供给商常州SPL 被胁制向美出口肝素钠质料药。变乱产生后，海普瑞公司以“零缺陷”成果经由过程FDA 现场复查，受邀参预美国药典肝素钠标准的修订工作，成为美国大剂量标准肝素制剂独一的质料药供给商。
在美国肝素钠质料药规模，海普瑞因此APP公司为首的几至公司专属供货商。因为药品行业的希罕性，美国厂商对供货商的选择很是严厉，一样寻常会坚持选择品格靠得住、与公司有耐久相助的搭档。只管有多家企业已经由过程FDA认证，但仅剖明其拥有进入美国市场门槛的资格。
因为其他企业刚刚得到FDA认证，对美国市场相识情形有所短缺，要是美国厂商一向选择与海普瑞相助，其他企业抢占市场份额的也许性不大，海普瑞未来1-2年的市场份额和相干业绩应该不会蒙受太大影响。
可是，市场份额并非永世贯串毗邻不乱，如其他企业进入美国市场后站稳脚跟并举办拓展营业，那么对海普瑞的美国市场份额将有重大影响。
