曾以第一高价股在厚交所上市不敷一个月的海普瑞（137.40，-0.59，-0.43%），在《招股仿单》中多次说起“是我国惟逐一家经由过程美国食物和药物打点局（FDA）认证的肝素钠质料药出产企业”，此事引来多方质疑。昨天，北京问天状师事宜所张远忠状师讲述记者，已代理投资者马某将一份要求查处海普瑞涉嫌卖弄述说的申请书递至证监会。
此前，针对相干报道和投资者质疑，海普瑞曾颁布澄清公告，对质料药出产企业举办FDA认证措施和海普瑞作为质料药企业经由过程FDA认证的历程举办说明，并称，“公司是海内惟逐一家根据上述FDA的完备认证措施经由过程FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中央（CDER）的认可翰札，今朝仍旧是我国惟逐一家经由过程美国FDA认证的肝素钠质料药出产企业，以质料药的方法直接出口至美国制剂出产厂出产肝素制剂”。
昨天，记者看到，张状师的申请书中，再次引用了FDA讲话人瑞雷（Karen Riley）的不雅概念，称FDA不给企业认证，深圳海普瑞得到的是第二类容许（质料药那一类），这不是任何情势的认证，更不能嗣魅这家企业得到了FDA认证。
申请书引用此外一家公司——山东烟台东诚生化股份有限公司官方网站先容称，“在2008年3月‘百特变乱’产生后，我公司于2008年11月经由过程了德国汉堡卫生当局的GMP搜检，并得到了德国汉堡当局宣布的GMP证书”。
另外，中国生化制药工业协会官方网站曾记实：“美国FDA派2名审计官员于2009年2月2日至2月6日对烟台东诚生化股份有限公司肝素钠产品举办了GMP考核，考核成果为零缺陷经由过程。”
申请书中还引用中国生化制药工业协会秘书长徐康生的话，暗示海普瑞的说法“不太脚结壮地”。他暗示，“除了海普瑞，今朝包孕烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠质料药出产商均已得到FDA认证”。
“海普瑞及其代理公司，最多证实海普瑞经由了FDA的磨练措施，根柢没有证实海普瑞是中国惟逐一家得到FDA认证的企业。”张状师暗示，按照上述毕竟及我国相干法令、礼貌、规章的规定，海普瑞公司关于“FDA认证惟一性”述说缺乏丰裕的毕竟依据，构成卖弄述说。（记者 窦红梅）
