即日，从大洋彼岸传来喜讯，中国石药整体口服固系统体例剂车间和维生素C、维生素C钠质料药，以零缺陷项的优秀成效顺利经由过程了美国FDA的认证现场搜检，拿到了进军美国市场的“通畅证”。石药整体国际化计谋取得的这一重猛盼望，不只弥补了河北省医药制剂在FDA认证方面的空缺，同时也成为中国维生素C质料药行业首个零缺陷经由过程FDA认证的企业。
美国FDA作为国际着名度和权威度最高的药品禁锢机构，以严厉禁锢和高标准著称，认证领域涵盖出产、质量、设备行动措施、物料、尝试室、文件打点六大体系的各个方面。得到FDA认证，意味着产品取得了世界上险些悉数的国家的认同，产品格量保证系统到达了国际最高标准。石药整体口服固系统体例剂和维生素C经由过程了FDA认证，剖明该整体产品已经拿到了向国际高端市场迈进的容许证，以后，该整体出产的口服固系统体例剂可以直接摆到美国的药房和柜台。
据悉，石药整体口服固系统体例剂FDA认证缔造了行业内两个第一：一是成为海内第一家动态出产，并且零缺陷经由过程FDA现场搜检的制剂企业（http：//www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html）；二是成为第一家全数授与国产设备经由过程FDA现场搜检的企业。维生素C、维生素C钠不只在行业内率先经由过程FDA认证，更紧张的因此此实现了与国际药品最高质量标准的对接，晋升了市场竞争的内涵。
早在2003年，石药整体就吹响了向国际高端市场进军的号角，经由过程质量打点系统的完美、职员的优化，以及软、硬件的全速受室，大力大举执行国际化计谋，积极对接国际主流医药市场，在国际认证的征程上拿下一个又一个“战地营垒”。今朝，该整体悉数出产车间都经由过程了ISO9000国际质量系统认证、ISO14000环境质量打点系统认证和OHSAS18000职业安适健康打点系统认证。今朝已有咖啡因、维生素C、维生素B12、阿莫西林等12个质料药产品取得了欧盟COS认证，固系统体例剂、小容量注射用剂和粉针剂还经由过程了澳大利亚的TGA认证和南非的MCC认证。（王玲）
