曾因环球第三大制药企业法国赛诺菲安万特的侵权起诉而陷入“专利门”的江苏恒瑞医药股份有限公司（600276，恒瑞医药），即日又因药品格量两度被质监部门传递而遭遇“质量门”。可公司未对这些情形作出回应，至今也未刊登相干公告。不少人对恒瑞医药药品的质量暗示担忧。有关状师以为，恒瑞医药应该实时表露变乱的仔细情形，餍足公家和投资者的知情权。
7月12日，浙江省食物药品监督打点局按照2009年一季度药品抽验情形，颁布了2010年第2期浙江省药品格量公告，检出不同格的化学药、抗生素和中成药为58批。其中涉及恒瑞医药的是一种注射用药。这种不同格的药品是江苏恒瑞医药股份有限公司出产的盐酸罂粟碱注射用液，标示批号是PH 091101，规格为1m l，不同格的缘故起因是可见异物。据先容，这批药品来自衢化医院，是浙江省衢州市食物药品监督打点局抽检发明的。
无独占偶，浙江省宁波市食物药品监督打点局去年也查处了一路涉及恒瑞医药的案件。据宁波市政府网站动静，浙江大生医药有限公司于2009年8月5日营销给宁波市某医院的药品“孔鞴怒霉素缓释片”（标示为江苏恒瑞医药股份有限公司出产、批准文号为国药准字H 20031041、批号为090604、规格为0.5g），被宁波市食物药品监督打点局的功令职员于2009年9月8日监督抽样，经浙江省宁波市药品磨练所药品磨练发明，水分不切合《国家食物药 品 监 督 管 理 局 标 准（试 行）Y BH 06702003》的规定。依据《中华人民共和国药品打点法》第四十九条第三款第（六）项的规定，该批药品按劣药论处。2009年10月26日，对浙江大生医药有限公司营销不同格药品“孔鞴怒霉素缓释片”的举动举办了备案查询拜访。经查明，上述“孔鞴怒霉素缓释片”是浙江大生医药有限公司于2009年7月13日、2009年7月24日两次从江苏恒瑞医药营销有限公司购进的，共计20000盒；实际营销15659盒，召回341盒。末了，宁波市食物药品监督打点局下达了（甬）药行罚【2009】15号赏罚书，罚没款高达30多万元。
记者就此试图联系江苏恒瑞医药股份有限公司董秘戴洪斌，董秘办公室一位接电话的女同道说戴正在开会并提议记者找其他部门。记者拨打了这位女同道提供的一部电话后，一位自称是研发部的吴姓工作职员中兴称，盐酸罂粟碱注射用液和孔鞴怒霉素缓释片这两种药品切实其实是恒瑞医药的产品，但至于仔细情形她也不清楚明明。但她个人私家以为，浙江等南方区域湿度较大，水分不同格倒也正常，而可见异物根基上都是用肉眼来看的，武断指标很是矫捷。
一位业内人士讲述记者，在药品监督打点中，注射用剂属于高危害品种，连年来接踵呈现的药害变乱大多是因为注射用剂质量隐患激发的，是以必需高度正视注射用剂的质量题目，而可见异物是关乎注射用剂质量的一个相称紧张的指标。江苏省人民医院一位不乐意流露姓名的主任医师指出，虽然可见异物的搜检不确定身分太多，但作为制药企业不应从搜检的方法要领上找托言，而应该苦练内功，从自身质量系统方面查找缘故起因，确切采纳法子，一直进步药品格量，保证人民用药安适。
记者仔细查阅了恒瑞医药今年以来表露的信息，但没有发明关于这两起质量案件的相干表露情形。按照2007年2月1日颁布的《上市公司信息表露打点步伐》相干规定，往往对投资者作出投资决意妄想有庞大影响的信息，上市公司均理当表露。
对此，通俗措置赏罚赏罚涉及上市公司案件的南京苏源状师事宜所高级状师尹志金以为，作为一个负责任的上市公司，恒瑞医药应该实时表露这两发难件的仔细情形、今朝所处的状况并说明对公司也许孕育产生的影响，餍足公家和投资者的知情权。（作者：吴永）
