各有关药品出产策划企业:
为进一步类型药品价值举动,加强药品价值禁锢,按照《国家发展更始委办公厅关于进一步加强药品价值打点的通知》(发改电〔2010〕195号)和《国家发展更始委办公厅关于加强药品价值打点等有关题目的补充通知》(发改电〔2010〕214号)精神,现将第二批药品价值复核及药品价值报告工作有关事变通知如下:
一、复核领域、内容实时间。品种领域为国家尚未发布价值或实行试行价值,以及其余需复核的药品(详见附件),复核内容包孕出产本钱、出厂(口岸)价值、供货价、中标价、实际零售价等。企业应在广东价值信息网(http://www.gdpi.gov.cn/)“广东省医药价值禁锢服务平台” 的“平常定价报告”体系中报告后,再向我局递交书面报告原料,书面报告原料递交截至时间为2010年9月30日,对不决时报告的药品,我局将以招标买卖营业的品种剂型规格,参考全国最低中标价值以及同剂型药品的出厂(口岸)价值的比价,按就低的原则核定价值。
二、报告原料要求。第二批复核药品价值报告以及一般药品价值调定价申请需填报的表格、提交的书面原料以及审批措施等事变,均根据《关于开展第一批药品价值复核工作的通知》(粤价函〔2010〕550号)规定实行。
凡属于新上市、新剂型以及提价品种(包孕粤价函〔2010〕550号文专项查询拜访的品种),需提交经产地省级价值主管部门或会计师事宜所(近三年未受到政府相干部门、行业协会等赏罚、处分)考核盖章的本钱价值查询拜访考核呈报。企业提供的资料如需保密,应予以注明。属国家定价权限的已发布价值的药品补充规格品报告,只需填报相干表格及提供加盖公章的原料复印件,不需核对相干进货、营销发票原件。
原已在“广东省药品价值打点服务平台”上报告而未考核发布的药品价值,因现行报告价值须填报的原料与之前差别,请申请单位按本通知规定从头报告。
企业应如实填报相干原料,对弄虚作假、瞒报虚报本钱价值的,我局将按有关规定举办赏罚,并予以曝光。
三、原料考核及受理。企业在网上报告得到受理号后,请按预约时间到我局价值营业受理大厅提交经企业法人代表署名并加盖公章的书面原料一份,同时在原料封面首页右上角打上受理号。经考核与网上填报资料同等,原料切合规定的给以受理回执视为正式受理。企业难以提供相干发票原件的(包孕粤价函[2010]550号文的复核品种),应提交经公证处确认复印件与原件符合的公证书原件。
四、审批成果查询。对企业报告的药品价值,我局将齐集考核发布。详细的价值方案公示以及受理审批情形,将分袂在广东价值信息网首页、“分比方定价报告” 和“平常定价报告”体系栏目中书记,报告企业可按照受理号实时举办查询。
五、药品价值报告。此后一般药品价值调定价申请均经由过程 “广东省医药价值禁锢服务平台”分类举办报告。
分比方定价药品(标注出产企业名称的价值,包孕国家和我省已发布的零丁定价、优质优价以及分比方定价补充规格)与平常定价药品的价值报告,分袂进入省医药价值禁锢服务平台的“分比方定价报告” 、“平常定价报告”体系举办填报并扫描上传相干原料。
附件: 广东省第二批药品价值复核的剂型品种目录
二○一○年八月旬日