对很多医药代表来说，最近三个月，可能是职业生涯中最难熬的一段时光。
今年4月份，卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。三个月后，全国二级以上医院的抗菌药物，都将大幅度缩减。
“如果医药代表手里的抗菌药被砍掉，就等于被端掉饭碗”，一位有7年职业生涯的医药代表说，“这一次砍的品种实在太多。”
被业界称为“史上最严”的抗菌药管理政策最快有望于今年7月出台。目前，《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》已下发。根据新办法，抗菌药物临床用药品种将被大幅限制。
很多国产药企医药代表面临“下岗”
虽然只剩下一个多月的时间，但是究竟哪些药会被拿下，尘埃尚未落定。
对于奔波在医院的医药代表们来说，最后两个月的竞争，甚为激烈。相对于进口药来说，国产抗菌药的医药代表们，压力更大。
据《健康报》报道：“一位负责北京市场的某外企销售人员介绍，公司已经与每一位医药代表打了招呼，如果他们所负责的药被医院"拿下"，就请他们自动辞职。”
“国内生产抗生素的厂家，在二千家以上，鱼龙混杂。”合肥一位常年和三甲医院打交道的医药代表说，如果在这轮洗牌中被拿下，不用公司辞，医药代表也会自动走人，因为药品这次一旦被拿掉，以后再想进，几乎不可能，对医药代表们来说，就等于饭碗被端掉，肯定要走人。
这位医药代表分析，在这轮洗牌中，头孢这类老百姓最熟悉的抗菌药物，预计会首当其冲，一是生产的厂家多，二是很多病菌对头孢的耐药率都很高。“而最后的一个多月，医药代表们的比拼，肯定会很"激烈"。”
进口药企很淡定
进口药研制开发制药企业协会称此举将使企业、患者和医院都受益
《方案》下发之后，辉瑞、拜耳、礼来、罗氏等国际制药公司所在的研制开发制药企业协会RDPAC，很快对此事进行了回应。
23日下午，RDPAC的媒体沟通总监给记者发来了一份邮件，邮件中表示，作为研发制药企业，RDPAC支持卫生部即将出台的《医疗机构抗菌药物管理办法》。
虽然承认“从短期来看，个别产品的销量将受到一定的影响”，但“远期来看，推动抗菌药物合理应用，制药企业、患者和医院都将获益良多。”
邮件中提到，“众所周知，新药的开发越来越困难，一个新药的研发费用通常高达10-15亿美金，耗时十余年，但抗菌药物的滥用往往使一个新的抗菌药物迅速出现耐药性，从而大大缩短产品的生命周期，同时也造成了医疗资源的浪费，并使患者面临更大的风险。”
RDPAC认为，“该办法将对进一步遏制抗菌药物滥用起到积极作用。”同时，“鼓励医疗机构合理使用高质量抗菌药物”对进一步确保患者利益至关重要，因为“低质量的抗菌药物不仅危害患者健康，更是造成耐药的重要因素之一。”
至于这轮整顿，会在多长的时间内，对行业带来多大影响，RDPAC媒体沟通总监回复记者，“具体的时间和销量不好估算，因为不同公司，不同地区差异会很大，我们没做调研所以无法回答。”
抗菌药最多有50种
《方案》中，三级医院的抗菌药物品种，被压缩到50种，二级医院更少一些，只有35种。除了品种数量的减少，在用药强度上也有限制，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊不能超过20%，
“当然，如果经过临床实践，觉得50种不够用，医院可以向卫生厅申请，列出详细的理由，得到批准后，可以添购。”省立医院药剂科主任姜玲解释，如果遇到特殊感染患者，“非要用某种抗菌药救命，医院可以启动临时采购程序。”
安医一附院药剂科主任许杜娟告诉记者，原则上，目录上的抗菌药品种数不得增加，“如果引进一个新的，就意味着要淘汰一个旧的。”最终定下的这份目录，要在卫生行政部门进行备案。
这样的规定，给医药代表们极大的压力，“这也意味着某种抗菌药一旦被淘汰到目录之外，再想进入，可能性微乎其微。”
减少使用抗菌药物
对于某个具体的患者来说，并不会明显感受到这轮整顿的震荡。然而，除了医药代表，压力同样高悬在医生们的头上：如果连续几次开出大处方，医生们将面临着被取消处方权的风险。
现在的情形是，我们去医院看一次普通的感冒，为了预防可能出现的感染，医生可能会开出上百元的抗菌药物。在抗菌药物的选择上，医生因其专业性，使得普通患者几乎不具备“发言权”。
《方案》要求，抗菌药物的使用强度力争控制在40DDD以下。这样的量化规定，让医生不得不尽量减少用在预防上的抗菌药物。
“DDD”的中文名字，是成人限定日剂量的测量单位。DDD越高，用药的频度越高，40DDD的要求，是指每百人每天的抗菌药物使用频度。据《健康报》报道：现在我国医院抗菌药物平均使用频度达81DDD，要达到目标尚有差距。
哪些药品会被留下来？
《方案》给了医院50个“空座位”，至于哪些药品有位子，卫生部把决定权交给了医院。
“以安医一附院为例，医院现有抗菌药物品种在80—90种左右。”两个多月后，将近一半的品种，从药架上消失，不论难度如何，许杜娟说，“速度肯定会很快”。
在同为省级大型综合性医院的省立医院，药剂科主任姜玲说，将抗菌药物品种降到50种以下，其中的难度不言而喻，目前，医院正在对所有的抗菌药物品种进行梳理。
虽然医院有最终的决定权，但是《方案》也给出了筛选原则：“比如，优选《国家基本药物目录》中的药物品种，农保和医保的品种，价格便宜、疗效明确的品种，同时还要考虑临床用药的品种分配。”许杜娟说，这个原则，同时对价格比较昂贵、容易诱导细菌耐药、耐药率高种类的抗菌药物，做了限制。
专家认为，这将淘汰品种单一、规模较小的药企，进而推动产业整合。
征求意见稿提出，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1种~2种，三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
此次办法对于上市公司各有利弊。一般的三级医院抗菌药品种上百种之多，此次规定若能落到实处，医院抗菌药品种必然缩减。新办法若实施，可以淘汰行业中过剩的产能，将一些成本控制比较差、质量控制不好的企业淘汰掉，对大型企业会有利，对小规模企业可能不利。对于被裁掉的产品，公司必然进入命运的洗礼；但是在办法中保存下来的品种，有可能销售量会加大，对于公司是利好。此举淘汰品种单一、规模较小的药企，进而推动产业整合。对于华北制药、浙江震元、亚太药业等几家规模不同的抗菌药生产企业，其影响应该有限。
此外，办法的出台，代表了中国开始严抓滥用抗生素的开始。我国抗菌药物滥用的现象非常严重，品种多、使用量大，致使耐药的“超级细菌”增加，长此以往，将面临无药可用的窘境。该问题已经引起了卫生部等多部门的高度关注，此次专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，其整治效果将作为院长和科室主任晋升评优的重要指标。
征求意见稿提出，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。
据了解，我国现有喹诺酮类抗菌药18种，而很多国家仅有6种就可以满足临床需要。β-内酰胺酶抑制剂同样也很混乱，这类药品中很多加酶抑制剂都是没有意义的，全凭研究者自己想象，缺乏科学试验依据。患者使用这样的药不但会引起毒副反应，还增加了耐药发生率。
可见，国内整顿抗生素滥用情况、医院和企业行业状况是势在必行的。
