2011年黑龙江省关于基本药物供货药品样品备案的通知

发布日期:2011-06-03  |  浏览次数:60093  转载来源:编辑部整理

中标基本药物供货企业:
    现将国家《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》(国食药监稽〔2011〕34号)转发给你们,请结合如下要求贯彻执行。
    一、供货企业提供以下材料及样品
    (一)《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP认证证书》复印件;
    (二)提供加盖企业公章的《供货药品样品目录清单》纸质材料一份及电子版Excel文件(《供货药品样品目录清单》见附件)。
    (三)备案样品法定标准检验的3倍全检量;
    二、备案样品应符合下列条件
    (一)数量须满足按法定标准检验的3倍全检量;
    (二)样品包装须与实际供货包装相一致;
    (三)样品批号须与首次供货药品批号相一致,如首次供货药品为多批次,可留存一个批次样品。
    三、对符合备案要求的供货企业发给供货药品样品备案回执。
    四、备案样品报送时间:2011年6月10日-6月25日。
    五、备案样品报送地点:哈尔滨市道外区中马路24号
    联系电话:
    1. 省药检所咨询电话:0451-53638792-8207
    2. 药品存放地址电话:0451-88306510(库房)
                        13603602817、13836075482
    3. 省局电话:0451-88313106、88313115
   
附件:《供货药品样品目录清单》
 
                                     
 

黑龙江省药品食品监督管理局
   
二O一一年六月二日