SFDA稽查局副局长邢勇:解读互联网药品销售政策

发布日期:2011-09-11  |  浏览次数:62262  转载来源:编辑部整理

 

适逢“全国安全用药月”,为进一步普及公众安全用药知识,谨防网络欺诈销售假药,国家食品药品监督管理局稽查局副局长邢勇9日做客新华网,就互联网药品销售政策予以解读。

颁布网络购药法规 加强网络售药管理

[主持人]国家药检局很早就公布了一些网络购药的法规,给我们介绍一下。

[邢勇]国家食品药品监督管理局十分重视网络销售网络管理,主要是基于两点:要适应互联网以及未来互联网的发展趋势,为广大人民群众购药保证安全渠道。第二,必须清醒地认识到,药品是一个特殊商品,在网上购药一定要区别于任何一种商品,实行特别严格有效的管理。因此,在这个基础上,在2004年,国家药品监督管理局颁布了信息服务管理办法,在2005年颁布了互联网药品交易服务暂行管理规定。这两个法律和部门规章的出台,是我们国家规范网上信息发布和网上购物最早的法规。因此,它从根本上奠基了互联网药品交易服务和网上信息服务的基石,它的管理走在我们国家最前面的,我们也是充分考虑到药品这个特殊商品的特殊性,必须从严管理,当网上购物和发布药品信息还处在很萌芽的状态时,国家食品药品监督管理局就加强了这方面的管理,这些年来一直按照这个思路和推动和加深管理,对互联网上的药品管理向纵深推进。应该说这些年来取得了一些成绩。

目前全国只有46家网站有资质网上售药

[主持人]互联网给我们带来了太多的改变,比如电子商务,以前买东西都要去商场,但是有了互联网以后,我们可以在家一个月不出门,你的生活资料和衣服都有人给你送到家,网络购药也是在网上购物比较新兴的,也是大家平常在药店购药以及在医院开药的另外一种形式的补充。这种形式跟您所说的一样,药品是一个特殊的商品,我们一定要把住源头关,这样才能保证药品的管理和药品服用者的要求。如果有一些网站,比如说我成立一家网站,想在网上进行药品的售卖需要具备哪些资质?

[邢勇]在网上售药在国家局的审批规定里有一整套暂行规定,包括网络安全、卖药网站要有药学知识的专业人士等一整套规定,因为在国家局的网站上都能查到。首先讲一点,现在国家食品药品监督管理局所批准的,能够对公众销售药品的,是指我们通常所讲的BTOC,这些药品必须依托于药品的连锁企业才能有这个资质对公众销售药品。目前,能从事这类业务的在全国只批准了46家。为什么这么考虑呢?第一,因为它有网下的经过食品药品监督管理局审批的实体,能够实现网下的物流配送。第二,因为这些药店都是经过国家食品药品监督管理局批准的,它所有购进的药品能够实现有效的跟踪,就是你的药品从哪里来的,销给谁都能进行有效的跟踪,这样能保证消费者的安全。第三,现在规定在目前条件下对公众销售的药品都是非处方药,从根本上保证大众购得的药品能够通过自我疗法,在自我疗法的范围之内。从目前来看,国家食品药品监督管理局对互联网的审批是采取严格审批的态度,目前我们把互联网分成三类两级审批,所谓三类,第一类叫做第三方的,就是这一类网站,这类网站允许药品生产企业、经营企业包括各级医疗机构,都可以在网上采购药品,它是没有地域的,跨地区的。但是它不能对公众销售药品,这类网站我们批准了8家。第二类就是BTOB,我一个药厂可以向批发企业和医院在网上销售药品,这类大概批准了39家。这些有一个前提条件,就是它只能在互联网销售本企业生产和经营的产品,不能销售别人的。

[主持人]而且买方对象其实都不是个人。

[邢勇]对。第三就是BTOC。这三类是国家食品药品监督管理局严格规定的。BTOB和BTOC这一类由省级食品药品监督管理局审批,第三类是由国家食品药品监督管理局审批。不论谁在批,都是按照国家统一的标准和统一规定的程序在批,这些所批的,能够在互联网上售药的,都是经过严格的认证和审批程序。不是说任何一个网站就可以说我现在就可以在网上卖药了。我这里特别强调,所有未经食品药品监督管理部门批准的网站售药都是违法的。

 

[主持人]对于我们个人来讲就是您刚才所说的,有46家,除了这46家以外对个人售药的都是非法的。其实大众所能接触到的最通常状况就是BTOC的网站,通过您刚才讲的意思,我理解就是在城市中、乡村中我能看到有很多连锁药店,这些企业拓展到线上。那这46家能够销售药品的网站,在监管中看到的情况是怎么样的?

[邢勇]通过我们在线监测来看,我们批准的46家网站还没有发生过违法行为,增长趋势也非常快。据我们了解,现在有些网上连锁药店,网上销售额和网下销售额大体上是一半对一半,有的差一点儿,网上销售三分之一。互联网售药的发展趋势是非常快的。我们想:第一,在这种发展趋势上,要加大对已批准的互联网BTOC网站的监督和管理,加强对它们的监测,对他们违法规定的要及时提醒告诫,如果出现严重违法行为要予以处罚,甚至吊销网上销售证书。第二,做好网下的药品配送工作,使得老百姓真正通过互联网得到便捷的售药渠道。我试过一次,有一次过敏,两个小时左右就把药送到家了,很方便,但是很方便的同时绝对不能疏于管理。

将把网络售药单独写到药品管理法里

[主持人]听了邢局的介绍,我们能够体会到药监局稽查部门在平时工作有多么辛苦,要分门别类的进行移送和管理。国家食品药品监督管理局对网络售药以及网络信息发布上还有哪些即将出台的法规条例?

[邢勇]就目前来讲,国家食品药品监督管理局已经启动了修改中华人民共和国药品管理法的工作程序,我们在修改中,要把网络售药单独写到法里,从根本立法上来规范网络售药的行为,同时也对非法网上售药进行严厉打击,这是我们的一个重点工作。第二,将在国务院领导下,继续密切同13个部委的合作关系,保持这种高压态势,继续严厉打击利用互联网发布虚假信息和销售假药的违法犯罪行为,这是我们今年和明年的工作重点。第三,进一步加大对互联网的监测力度。2010年移送300多个网站,今后我们还要进一步加大力度,首先要把这些非法网站发现出来,发现以后,根据网上提供的线索,深挖网下的黑窝点,同时对危害公众的渠道给切断,尽量加以关闭和清理。第四,我们也在研究,怎么适应新的形势,进一步完善互联网药品信息服务、药品交易服务监督管理,所以我们也在着手考虑修订我们的互联网药品信息服务管理办法和互联网药品交易暂行规定,随着形势的发展加以完善。

互联网上购药要注意两点

[主持人]最后说一点儿和普通老百姓和普通网友密切相关的事情,如果我们在网上检索过程中发现了有售卖假药的网站,或者我们已经被这个网站骗了,那我们怎么进行举报和申诉?

[邢勇]这分两个层次说,第一,你已经在网上发现了非法网站没有买药,那可以在互联网上给我们国家局的局长信箱写一封电子邮件,通过内部途径就会转到我们手里,我们会进行严格调查,如果违法,我们会从严从重处理。第二,作为广大消费者,当时一时没有识别清楚,你买了,已经上了这个当了,首先一定要保存好自己的证据,从哪儿买的,比如快递送来的,要保存好快递的清单。然后要保存好药品的包装。有可能的话,现在广大消费者有些自我保护意识了,要跟人家要一个收据什么的,这些都要保存好。在这个时候可以通过你收集的证据向各级食品药品监督管理局投诉,我们接到投诉也会认认真真的给予严肃处理。

[主持人]已经买了假药的消费者能不能得到补偿? 

[邢勇]一旦损失是不可逆转的。比如我买了药吃了不灵,再把钱退给你,这是不可能的。第二,这个钱是要不回来的,这种犯罪分子也没有很严格的财务管理,打到个人帐户上,很快的就转移了。 

[主持人]所以希望网友在网上买药时谨慎行事。最后我们用一点儿时间给有买药需求的网友和消费者,给他们一些建议。 

[邢勇]广大网友,如果你需要从互联网上购药时,我讲两点:第一,一定要从国家食品药品监督管理局披露的所批准的药店买药品。第二,购药时一定要认认真真辨别一下这个网站的药品,防止上当受骗。一旦上当受骗以后,不仅经济上受到损失,如果你服用了药品,会危害你的健康,甚至是生命。所以提醒广大网友,在网上购药慎之又慎。