本期收录的2009年10月国产药品注册批件共44件,其中化学药品14件,中药30件。表1—3显示2009年10月国产药品注册批件情况。
一、 按照药物治疗领域划分
在14个化学药品批件中,抗微生物药物占了12件,中枢神经系统用药和注射用水各一件。
在14个化学药品批件中,抗微生物药物占了12件,中枢神经系统用药和注射用水各一件。
二、 药物剂型
片剂、注射剂和丸剂位居剂型排行榜的前三位,占全部国产药品注册批件的79.54%。
片剂、注射剂和丸剂位居剂型排行榜的前三位,占全部国产药品注册批件的79.54%。
三、 获得注册批件的地区
吉林省、江西省批件数量并列第一位,四川省、云南省和北京市并列第二位。
吉林省、江西省批件数量并列第一位,四川省、云南省和北京市并列第二位。
四、 药品注册分类
本月没有新药批件。
本月没有新药批件。
五、 多批件药品
从具体品种上看,批件在3件以上的品种分别是:复方丹参片(3件)、注射用阿奇霉素(3件)、元胡止痛片(3件)。
从具体品种上看,批件在3件以上的品种分别是:复方丹参片(3件)、注射用阿奇霉素(3件)、元胡止痛片(3件)。
表1:本月批准药物的剂型分布情况(单位:件)
剂型
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
合计
|
|
剂型
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
合计
|
片剂
|
3
|
20
|
23
|
原料药
|
2
|
|
2
|
|
注射剂
|
6
|
|
6
|
胶囊剂
|
1
|
|
1
|
|
丸剂
|
|
6
|
6
|
栓剂
|
1
|
|
1
|
|
颗粒剂
|
1
|
4
|
5
|
合计
|
14
|
30
|
44
|
分页标题
表2:本月批准的各治疗类别新化学药注册批件情况(单位:件)
治疗类别
|
仿制化学药
|
|
治疗类别
|
仿制化学药
|
抗微生物药物
|
12
|
其它药物
|
1
|
|
中枢神经系统用药
|
1
|
合计
|
14
|
分页标题
表3:本月各地区国产药品注册批件分布情况(单位:件)
地区
|
化学药品
|
中药
|
合计
|
|
地区
|
化学药品
|
中药
|
合计
|
吉林省
|
1
|
4
|
5
|
分页标题 |
上海市
|
2
|
|
2
|
江西省
|
|
5
|
5
|
|
广西
|
|
1
|
1
|
北京市
|
3
|
1
|
4
|
分页标题 |
河南省
|
|
1
|
1
|
四川省
|
|
4
|
4
|
|
湖北省
|
1
|
|
1
|
云南省
|
|
4
|
4
|
分页标题 |
湖南省
|
|
1
|
1
|
福建
|
1
|
1
|
2
|
|
江苏省
|
|
1
|
1
|
广东省
|
|
2
|
2
|
分页标题 |
山东省
|
1
|
|
1
|
河北省
|
2
|
|
2
|
|
山西省
|
1
|
|
1
|
黑龙江省
|
1
|
1
|
2
|
分页标题 |
陕西省
|
1
|
|
1
|
辽宁省
|
|
2
|
2
|
|
合计
|
14
|
30
|
44
|
内蒙古
|
|
2
|
2
|
分页标题 |
|
|
|
|