真空收缩型药品外包装材料(下称“真空收缩包材”)在药品及医械产品包装中的应用日益增多。据业内人士的最新预测,真空收缩包材在今后几年将成为国际医药业的主要外包装新材料,其市场规模有望达到十几亿甚至数十亿美元的增长空间。
防霉变功能备受青睐
真空收缩包装是在药品或一些小型医疗器械产品上罩上一层全透明塑料膜,经抽真空后收缩紧贴在产品表面而形成的一种全密闭包装模式。真空收缩包装之所以深受药品或医疗器械生产商的欢迎,主要是因为其密封性较好,能防止微生物对产品造成污染(这一点对注射用药品、气雾吸入剂类产品来说尤为重要)。而更重要的是,真空收缩包装还可减少产品的防霉变费用,直接增加产品附加值,这一点是为药品生产商所青睐的。
将真空收缩材料用作药品或小型医械产品的外包装,能提高产品包装材料的安全性能,基本可达到或通过欧盟颁布的CPSC、CP/SF等药品/医疗器械产品的安全性试验标准线。
以气雾剂类产品为例。气雾剂是国际市场销量极大的药械合一产品,其中占80%份额的产品为抗哮喘用气雾吸入器,其次还有皮肤烧伤用气雾剂、空气除臭用气雾剂和杀虫剂气雾剂等气雾剂类产品。在上世纪90年代以前,国外厂商生产的气雾剂类产品大多采用直接将气雾剂金属罐装进纸箱或塑料箱中发运的方法。凡是气雾剂类产品,均含有丙烷或氮气之类的抛射剂成分,一旦在运输途中因碰撞、跌落等意外而使包装箱遭受外力重击,就会发生有害气体泄漏等意外事故并危及人身安全。而使用了真空收缩材料的新包装材料之后,就能大大降低气雾剂所含抛射剂泄漏所造成的灾害性后果。
除气雾剂类常见产品外,对于注射器、铝塑吸塑固体药品外包装、10ml以下小瓶药品甚至药粉小袋等常用OTC药品和处方药等产品,国外厂商现在也开始使用真空收缩包装。如在欧洲国家销量极大的车前子壳粉末,通常先分装在小袋子里,再将数十袋车前子粉末装在纸盒里出售。而如果厂商直接用长条状收缩性塑料带将车前子壳粉末封装成一只只连接在一起的小袋子长带,这样不仅产品密闭性好,而且使用非常方便,每次只要剪下一小袋车前子壳粉末即可,这样就大大减少了药品的包装材料浪费。这种新型药品外包装不仅能减少产品霉变现象的发生几率和降低包装成本,而且还能防止氧气渗透或微生物对药品的污染等环境因素所造成的药品变质现象。
市场需求直线上升
近年来,国外包装材料厂商陆续开发上市了多种适合作为真空收缩型全透明高分子新材料,如COC(环烯烃共聚物)、PCTFE(聚三氟乙烯)和PVDC(聚偏苯二氯乙烯)等透明度极高、具有坚韧性和隔阻性能良好的塑料新材料。用这类新材料作为真空收缩包装原料生产的外包装,具有隔绝潮气性高、防止微生物污染、抗氧性高等多种优点。
为减轻一次性外包装材料用过后被病人丢弃所造成的环境污染,美国和欧洲厂商近年来还开发出多种可循环再生使用的收缩型外包装新材料,如Ecoslide-RX等等。这些新材料不仅能循环使用,而且可节省生产成本,尤其受到OTC药品生产商的欢迎。
美国FDA近年来也在大力提倡本国药品生产商采用真空收缩包装。资料显示,爱尔兰联合药品包材公司生产的药品外包装专用的真空收缩型药用塑料膜的销量在过去几年里增长了65%,大多销往欧洲和美国。Anderson包装机械公司、Rockford包材公司等国际著名包材生产商的真空收缩型包装材料的销售额在近几年来也是直线上升。鉴于真空收缩型药品包装材料在国际市场上增长势头迅猛,由上百家药品包材公司所组成的同业协会——国际收缩型包材协会(Int.Association of Contract Packaging),3年前已在美国西雅图市成立并组织召开了多次行业会议,研讨国际收缩真空型包材的发展趋势和产品新技术信息交流等活动。据2011年召开的国际收缩型包材研讨会透露的信息,国外厂商已先后开发上市多种真空收缩型新包装材料,包括有防止儿童开启的收缩型药品包材、环境友好型收缩型药品包材和可供洲际间长途运输、不易破损的收缩型包材。