产品能否进入医保历来是各医药企业格外关注的话题。随着医改的不断深化和全民医保的推行,产品的医保身份尤显重要,成为决定产品含金量和发展潜力必不可少的一张护身王牌。2009版国家医保目录时隔五年于去年十一月底才调整完毕正式颁布,之后进行的地方医保调整也一改往年两年一调整的自然周期,很多没有机会进入大医保、或者由于产品价格策略需要没有选择进大医保以及进大医保时受限较多未能及时全身而退的产品都只能选择在地方医保再战一轮,竞争程度空前激烈,各地医保目录公布和执行时间也一再推迟。截止目前,仍有部分省份尚未进行完毕。2009和2010年也成为医药企业名符其实的公关年。
盘点一下国家医保和地方医保目录调整中的一些变化和赢家,便能洞悉医药市场今后几年的热点产品及其演变趋势。对于各企业评估产品市场走势和研发方向,代理客户选择下一轮运作的新产品,投资机构评估药企投资潜力与价值来说都是极为重要的风向标。
调整后的新版国家医保目录含西药和中成药品种共2151 个。其中西药部分共有药品1164 个(甲类349 个,乙类791 个),另有20 个仅限工伤保险用药,4 个仅限生育保险用药; 中成药部分共有药品987 个(甲类154 个,乙类833 个)。其中中成药品种增加20%;西药品种增加10.6%;民族药则减少两个品种;增加了260个新品种,增幅为13.7%,体现了国家对中药和新药研发的支持与鼓励,此前公布的 307种国家基本药物全部纳入目录,对生产基本药物目录的普药企业形成利好。人免疫球蛋白等生物制品也首次进入医保目录。
此次调整西药部分共新增226个品种,值得重点关注的一些品种如阿德福韦酯、艾司西酞普兰、洛铂、桂哌齐特、果糖、磺苄西林、白眉蛇毒血凝酶、尖吻蝮蛇血凝酶、恩替卡韦、依达拉奉、转化糖、左奥硝唑、左西替利嗪、头孢硫脒、头孢匹罗、纳美芬、硝呋太尔、依那普利叶酸、鼠神经生长因子、复方氨基酸(18AA-Ⅶ,18B)、脂肪乳(C14-24)(大豆油)、腺苷蛋氨酸、左卡尼汀、左旋氨氯地平、贝美前列素、米非司酮、舒巴坦等都位列其中。其中磺苄西林、左奥硝唑、腺苷蛋氨酸、复方氨基酸(18AA-Ⅶ,18B)等产品很快成为市场新的追逐热点,对于之前热炒冷卖的依那普利叶酸和尖吻蝮蛇血凝酶之类的产品无疑也将成为一个重要的转折点,但对于先前市场已经完全成熟,此次进大医保受到加限制约的桂哌齐特、转化糖等为代表的一些产品来说无疑前功尽弃,企业还要转战到各地医保争取解限,大大加剧了地方医保的拼争程度。
中药共新增234个品种,新增康艾注射液、注射用丹参多酚酸盐、喜炎平注射液、肾康注射液四个中药注射剂,口服品种中逐瘀通脉胶囊、康肾颗粒等也已成为市场新贵。
同时西药删去96个品种, 代表品种如出现较严重不良反应的加替沙星、由国家免费治疗的艾滋病用药齐多夫定、司他夫定、放射性同位素药、复方降压药厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾氢氯噻嗪、奥拉西坦、头孢哌酮等。
中药删去59 个品种。其中注射液4个,分别是复方斑蝥注射液、抗病毒注射液、鱼金注射液和榄香烯注射液,与新增中药注射剂数量总数相当。
新版国家医保目录除品种增加外,支付范围也有调整。可全额报销的甲类药品共503种,增幅 11.8%。由2004版医保目录的乙类升到2009版医保目录的甲类品种中西药有50个产品,中药有25个产品。西药中的常用药物,如左氧氟沙星,克林霉素,头孢呋辛口服常释剂型和注射剂,头孢曲松,口服补液盐,氟康唑口服常释剂型,阿奇霉素口服常释剂型颗粒剂,多潘立酮,奥美拉唑,枸橼酸铋钾口服常释剂型,法莫替丁口服常释剂型和注射剂,碘海醇,氨溴索,辛伐他汀,复方利血平氨苯蝶啶都由乙类升到甲类。中药方面,板蓝根颗粒,丹参注射液,生脉饮(颗粒、胶囊),护肝颗粒(胶囊、片)蛇胆川贝液,仙灵葆胶囊,六味地黄丸,三九胃泰颗粒,藿香正气丸等知名药物也喜获晋升。
除新增品种新和全、医保覆盖受益面广外,此次国家医保调整的另一大特点是专家意见充分,体现了很强的专业指导性。在整合归类原有制剂,及时吸纳新品种的同时,也更加体现了合理用药的指导原则。
此次整合归类的品类如银杏叶口服制剂和注射剂、三七皂甙口服制剂和注射制剂、动物骨多肽注射制剂(含骨肽、鹿呱多肽、骨瓜提取物注射剂)、缓解感冒症状的复方OTC制剂、抗艾滋病用药、缓解消化道不适症状的复方OTC制剂、灯盏细辛注射制剂、雷公藤口服制剂、复方红曲口服制剂、虫草菌发酵制剂,通过合并同类项,很大程度上节约出一些宝贵的医保名额,也让更多的同类制剂受益其中。
使用受限方面也是此次医保调整的一大看点。选取一些代表性品种与2004版医保对比不难看出其中的变化和差异。
产品 |
剂型 |
04版医保 |
09版医保 |
动物骨多肽注射制剂 |
注射剂 |
限重度骨关节炎 |
限重度骨质疏松患者确诊为骨折延迟愈合后3 个月内使用和工伤保 险 |
阿奇霉素 |
注射剂 |
限二线用药 |
无 |
夫西地酸 |
注射剂 |
限耐甲氧西林的金葡菌引起的中、重度感染 |
限重度感染 |
拉米夫定 |
口服常释剂型 |
限活动性乙型肝炎 |
限活动性肝炎 |
头孢吡肟/头孢米诺/头孢哌酮舒巴坦/头孢曲松/头孢噻肟/头孢他啶 |
注射剂 |
限耐药菌引起的重度感染 |
限重度感染 |
头孢地尼 |
口服常释剂型 |
限序贯治疗 |
无 |
异帕米星 |
注射剂 |
限肾功能有损害者 |
限二线用药 |
格拉司琼/昂丹司琼/托烷司琼 |
注射剂 |
限高催吐放化疗使用 |
限二线用药 |
吉西他滨 |
注射剂 |
限晚期非小细胞癌、胰腺癌 |
无 |
长春瑞滨 |
注射剂 |
限非小细胞肺癌、乳腺癌、 |
无 |
紫杉醇 |
注射剂 |
限卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌 |
无 |
托瑞米芬/依西美坦 |
口服常释剂型 |
限晚期乳腺癌 |
无 |
阿托伐他汀/氟伐他汀/洛伐他汀/普伐他汀 |
口服常释剂型 |
限高胆固醇血症 |
限二线用药 |
辛伐他汀 |
口服常释剂型 |
限高胆固醇血症 |
无 |
坎地沙坦/氯沙坦钾/替米沙坦/缬沙坦 |
口服常释剂型 |
限高血压二线用药、心力衰竭、急性心肌梗死 |
限对血管紧张素转换酶抑制剂治疗不能耐受的患者 |
多沙唑嗪/阿呋唑嗪/特拉唑嗪/非那雄胺/坦洛新(坦索罗辛) |
口服常释剂型 缓释控释剂型 |
限前列腺增生 |
无 |
法舒地尔 |
注射剂 |
无 |
限蛛网膜下腔出血后患者在三级医院使用 |
复方甘草甜素 (复方甘草酸苷) |
注射剂 |
限严重肝病 |
限抢救、肝功能衰竭 和工伤保险 |
甘草酸二铵 |
注射剂 |
无 |
限抢救、肝功能衰竭 和工伤保险 |
阿替普酶 |
注射剂 |
限急性心肌梗死12 小时内抢救 |
脑梗死发病3 小时内 溶栓治疗 |
丙氨酰谷氨酰胺 |
注射剂 |
限配合肠外营养用 |
无 |
短肽型肠内营养剂 |
口服散剂 口服液体剂 |
限重症病人不能进食 |
限有营养风险和不能 进食的重症患者 |
复方α-酮酸 |
口服常释剂型 |
限慢性肾功能衰竭 |
无 |
氨基酸型肠内营养剂 |
口服散剂 |
限重症病人不能进食 |
限有营养风险和不能 进食的重症患者 |
复方氨基酸(19AA-1) |
注射剂 |
限配合肠外营养用 |
限儿童 |
复方氨基酸(18AA) |
注射剂 |
限配合肠外营养用 |
限有重度营养风险患者 |
哌替啶 |
注射剂 |
限急性疼痛、短期应用 |
无 |
西酞普兰 |
口服常释剂型 |
限严重抑郁症二线用药 |
无 |
文拉法辛 |
口服常释剂型 缓释控释剂型 |
限严重抑郁症二线用药 |
无 |
对于此次进入国家医保的一些重点品种,其受限情况同样已引起厂家自身和竞品的高度关注,部分列举如下:
产品 |
受限情况 |
丹参多酚酸盐 |
限心绞痛,二级以上医院 |
康艾注射液 |
限中晚期肿瘤 |
阿德福韦酯 |
限艾滋病病毒感染 |
桂哌齐特 |
限雷诺氏病和工伤保险 |
依达拉奉 |
限三级医院和工伤保险 |
腺苷蛋氨酸 |
限重症肝硬化和工伤保险 |
异甘草酸镁 |
限抢救、肝功能衰竭和工伤保险 |
甘油果糖/果糖/转化糖 |
限因胰岛素抵抗无法使用葡萄糖的抢救患者 |
重组人表皮生长因子 |
限工伤保险 |
继国家医保目录公布后,地方医保目录调整陆续开始启动。各地调整品种总数(含调入、调出和调整限定支付范围的药品品种)不得超过243个,由于医保周期延长,加上一些从大医保踢出、进大医保失利或受限品种或因策略需要最终选择退出大医保的产品都开始转战地方医保,实际各地新增品种只有几十个不等,医保名额因稀缺而难求。为保此次医保,企业和客户所投入的精力和人力物力财力都堪称历史最高规格,“你的产品进(医保)了吗”也一度成为同道中人和企业与客户之间的问候语。在一些地区办理地方医保难度丝毫不亚于进大医保,还有些省份如浙江、上海等因难于平衡未增补新品,特别是芦笋片事件发生后整个政策环境趋紧,各地医保进程波波折折,走走停停,执行时间也由原定的七月一日一再推迟。目前国家已批复了二十几个省份的地方医保目录,多数将在十月一日执行。
很多重量级产品如一些新的抗生素复方制剂、红花黄色素、磷酸肌酸、血栓通、复合辅酶、神经节苷酯、小牛脾提取物、谷红等都已顺利进入多个省市医保,也将成为未来新的市场热点和增长点。
各地医保调整已进入尾声,对于企业而言,进入医保仅仅只是序曲,还有很长的路要走,包括医保核价,医保支付,产品推广等等。但我们有理由相信,历经千辛万苦和千锤百炼,企业和客户都只会更用心、更理性、更规范地运作市场,用实力和智慧缔造一个又一个奇迹。