2012年重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂经营监管的通知

发布日期:2012-09-10  |  浏览次数:60720  转载来源:编辑部整理

2012年重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂经营监管的通知

各区县(自治县)食品药品监管分局:

根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)精神,结合我市实际,现就进一步加强含麻黄碱类复方制剂经营监管有关事宜通知如下:

一、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当严格执行国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)规定,加强客户资质审核,专人负责含黄碱类复方制剂的购销,强化票据、出库复核和送达管理,禁止现金交易。发现可疑情形时应立即暂停销售,并向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

二、从2012年9月14日起,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜并予以明显标识,由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

药品零售企业在日常经营活动中发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

三、各区县(自治县)食品药品监管分局要结合药品类易制毒药学品专项整治行动的开展,大力开展宣传警示活动,对最高人民法院、最高人民检察院、公安部近期联合印发的《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》(法发[2012]12号)和国家局有关规定等相关法规制度进行广泛宣传和培训,使经营企业认清当前我国的毒品形势,了解违规销售可能带来的社会危害和必须承担的法律责任,进一步增强企业社会责任感和守法经营的自律意识。同时向广大消费者作好宣传解释工作,争取人民群众的理解和支持。

四、各区县(自治县)食品药品监管分局要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现市场销售出现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,依法吊销《药品经营许可证》。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。

本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质的药品复方制剂。

 

附件:含麻黄碱类复方制剂参考目录

 

二○一二年九月七日

 

附件

含麻黄碱类复方制剂参考目录(不包括含麻黄的中成药)

(具体品种以经国家局批准的处方为准)

 

序号

药品名称

序号

药品名称

1

麻黄碱(包含伪麻黄碱)

87

氨酚伪麻那敏胶囊

2

苯海拉明伪麻黄碱胶囊

88

复方阿托品麻黄碱栓

3

复方伪麻黄碱口服溶液

89

氨苯伪麻片

4

氨酚伪麻那敏咀嚼片

90

布洛伪麻分散片

5

 复方氨酚苯海拉明片

91

复方西替利嗪伪麻缓释片

6

 氨苯伪麻片(Ⅰ)

92

 氨酚伪麻那敏颗粒

7

 布洛伪麻干混悬剂

93

复方氨酚苯海拉明片

8

 复方盐酸麻黄碱软膏

94

氨苯伪麻片(Ⅱ)

9

 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒

95

布洛伪麻缓释胶囊

10

 复方苯海拉明麻黄碱糖浆

96

复方盐酸伪麻缓释颗粒

11

氨酚氯雷伪麻缓释片

97

氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)

12

布洛伪麻缓释片

98

复方布洛伪麻缓释片

13

 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

99

氨酚氯汀伪麻片

14

 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)

100

布洛伪麻混悬液

15

 复方茶碱麻黄碱片

101

复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒

16

氨酚麻美糖浆

102

氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)

17

布洛伪麻胶囊

103

复方胆氨片

18

复方盐酸伪麻黄碱缓释片

104

氨酚美芬伪麻分散片

19

氨酚伪麻那敏片(III)

105

布洛伪麻颗粒

20

复方酚咖伪麻胶囊

106

复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片

21

氨酚美伪麻片

107

氨酚伪麻那敏溶液

22

布洛伪麻口腔崩解片

108

复方甘草氯化铵糖浆

23

 复方愈酚麻黄糖浆

109

氨酚曲麻片

24

氨酚伪麻片(Ⅰ)

110

布洛伪麻那敏片

25

复方甘草麻黄碱片

111

甘草麻黄碱片

26

氨酚伪麻滴剂

112

氨酚伪麻片(Ⅱ)

27

布洛伪麻泡腾颗粒

113

复方桔梗麻黄碱糖浆

28

黄麻嗪胶丸

114

氨酚伪麻分散片

29

氨麻苯美片

115

布洛伪麻片

30

复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)

116

咖酚伪麻片

31

氨酚伪麻胶囊

117

氨麻美敏胶囊Ⅰ

32

布洛伪麻软胶囊

118

复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ

33

硫酸伪麻黄碱

119

氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)

34

氨麻美敏胶囊Ⅱ

120

茶碱麻黄碱胶囊

35

复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ

121

氯酚伪麻缓释片

36

氨酚伪麻咀嚼片

122

氨麻美敏咀嚼片

37

茶碱麻黄碱片

123

复方磷酸可待因口服溶液

38

氯雷他定伪麻黄碱缓释片

124

 氨酚伪麻颗粒

39

氨麻美敏口服溶液

125

非索伪麻缓释片

40

复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)

126

氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)

41

 氨酚伪麻氯汀胶囊

127

氨麻美敏口服液

42

酚咖麻敏胶囊

128

复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)

43

氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)

129

氨酚伪麻氯汀片

44

氨麻美敏片

130

酚氯伪麻缓释片

45

复方磷酸可待因溶液

131

氯雷伪麻缓释片

46

氨酚伪麻美芬胶囊

132

氨麻美敏片Ⅱ

47

 酚麻美敏咀嚼片

133

复方氯扑伪麻缓释片

48

麻黄碱苯海拉明片

134

氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)

49

氨麻美敏片Ⅲ

135

 酚麻美敏口服溶液

50

复方麻黄碱色甘酸钠膜

136

美芬伪麻咀嚼片

51

氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)

137

氨麻美明分散片

52

    酚麻美敏片

138

复方麻黄碱糖浆

53

美芬伪麻溴敏口服溶液

139

氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)

54

氨美愈伪麻口服液

140

酚麻美软胶囊

55

复方枇杷氯化铵糖浆

141

美酚伪麻片

56

氨酚伪麻美那敏片

142

贝敏伪麻胶囊

57

酚美愈伪麻分散片

143

复方妥英麻黄茶碱片

58

复方氨敏愈麻糖浆

144

氨酚伪麻那敏分散片

59

贝敏伪麻片

145

酚美愈伪麻口服溶液

60

 小儿氨酚伪麻分散片

146

复方氨酚愈敏口服溶液

61

苯酚伪麻片

147

呋麻滴鼻液

62

小儿复方麻黄碱桔梗糖浆

148

复方茶碱甲麻黄碱片

63

美扑伪麻颗粒

149

扑尔伪麻片

64

 双分伪麻片(成人片)

150

小儿美敏伪麻口服溶液

65

复方甲麻口服溶液

151

美扑伪麻口服溶液

66

 扑美伪麻片

152

 双分伪麻片(儿童片)

67

小儿伪麻滴剂

153

复方盐酸甲麻黄碱糖浆

68

美扑伪麻片

154

 曲美伪麻口服溶液

69

双酚伪麻干混悬剂

155

小儿伪麻美芬滴剂

70

甲麻芩苷那敏片

156

美羧伪麻胶囊

71

沙芬伪麻咀嚼片

157

双酚伪麻糖浆

72

盐酸麻黄碱

158

消旋盐酸甲麻黄碱

73

美羧伪麻颗粒

159

 双分伪麻胶囊

74

双扑伪麻分散片

160

 盐酸麻黄碱滴鼻剂

75

 盐酸甲麻黄碱片

161

美息伪麻拉明分散片

76

双分伪麻片

162

双扑伪麻胶囊

77

 盐酸麻黄碱片

163

愈酚甲麻那敏糖浆

78

美息伪麻片

164

敏伪麻缓释胶囊

79

双扑伪麻颗粒

165

盐酸麻黄碱糖浆

80

愈美甲麻敏糖浆

166

美息伪麻软胶囊

81

美敏伪麻咀嚼片

167

双扑伪麻口服溶液

82

盐酸麻黄碱注射液

168

复方福尔可定糖浆

83

美愈伪麻胶囊

169

美敏伪麻口服溶液

84

双扑伪麻片

170

盐酸伪麻黄碱

85

甲麻黄碱

171

美愈伪麻颗粒剂

86

美敏伪麻溶液