2012年重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂经营监管的通知
各区县(自治县)食品药品监管分局:
根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)精神,结合我市实际,现就进一步加强含麻黄碱类复方制剂经营监管有关事宜通知如下:
一、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当严格执行国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)规定,加强客户资质审核,专人负责含黄碱类复方制剂的购销,强化票据、出库复核和送达管理,禁止现金交易。发现可疑情形时应立即暂停销售,并向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
二、从2012年9月14日起,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜并予以明显标识,由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
药品零售企业在日常经营活动中发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
三、各区县(自治县)食品药品监管分局要结合药品类易制毒药学品专项整治行动的开展,大力开展宣传警示活动,对最高人民法院、最高人民检察院、公安部近期联合印发的《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》(法发[2012]12号)和国家局有关规定等相关法规制度进行广泛宣传和培训,使经营企业认清当前我国的毒品形势,了解违规销售可能带来的社会危害和必须承担的法律责任,进一步增强企业社会责任感和守法经营的自律意识。同时向广大消费者作好宣传解释工作,争取人民群众的理解和支持。
四、各区县(自治县)食品药品监管分局要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现市场销售出现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,依法吊销《药品经营许可证》。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。
本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质的药品复方制剂。
附件:含麻黄碱类复方制剂参考目录
二○一二年九月七日
附件
含麻黄碱类复方制剂参考目录(不包括含麻黄的中成药)
(具体品种以经国家局批准的处方为准)
序号
药品名称
序号
药品名称
1
麻黄碱(包含伪麻黄碱)
87
氨酚伪麻那敏胶囊
2
苯海拉明伪麻黄碱胶囊
88
复方阿托品麻黄碱栓
3
复方伪麻黄碱口服溶液
89
氨苯伪麻片
4
氨酚伪麻那敏咀嚼片
90
布洛伪麻分散片
5
复方氨酚苯海拉明片
91
复方西替利嗪伪麻缓释片
6
氨苯伪麻片(Ⅰ)
92
氨酚伪麻那敏颗粒
7
布洛伪麻干混悬剂
93
复方氨酚苯海拉明片
8
复方盐酸麻黄碱软膏
94
氨苯伪麻片(Ⅱ)
9
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
95
布洛伪麻缓释胶囊
10
复方苯海拉明麻黄碱糖浆
96
复方盐酸伪麻缓释颗粒
11
氨酚氯雷伪麻缓释片
97
氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)
12
布洛伪麻缓释片
98
复方布洛伪麻缓释片
13
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
99
氨酚氯汀伪麻片
14
氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)
100
布洛伪麻混悬液
15
复方茶碱麻黄碱片
101
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
16
氨酚麻美糖浆
102
氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)
17
布洛伪麻胶囊
103
复方胆氨片
18
复方盐酸伪麻黄碱缓释片
104
氨酚美芬伪麻分散片
19
氨酚伪麻那敏片(III)
105
布洛伪麻颗粒
20
复方酚咖伪麻胶囊
106
复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片
21
氨酚美伪麻片
107
氨酚伪麻那敏溶液
22
布洛伪麻口腔崩解片
108
复方甘草氯化铵糖浆
23
复方愈酚麻黄糖浆
109
氨酚曲麻片
24
氨酚伪麻片(Ⅰ)
110
布洛伪麻那敏片
25
复方甘草麻黄碱片
111
甘草麻黄碱片
26
氨酚伪麻滴剂
112
氨酚伪麻片(Ⅱ)
27
布洛伪麻泡腾颗粒
113
复方桔梗麻黄碱糖浆
28
黄麻嗪胶丸
114
氨酚伪麻分散片
29
氨麻苯美片
115
布洛伪麻片
30
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
116
咖酚伪麻片
31
氨酚伪麻胶囊
117
氨麻美敏胶囊Ⅰ
32
布洛伪麻软胶囊
118
复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ
33
硫酸伪麻黄碱
119
氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)
34
氨麻美敏胶囊Ⅱ
120
茶碱麻黄碱胶囊
35
复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ
121
氯酚伪麻缓释片
36
氨酚伪麻咀嚼片
122
氨麻美敏咀嚼片
37
茶碱麻黄碱片
123
复方磷酸可待因口服溶液
38
氯雷他定伪麻黄碱缓释片
124
氨酚伪麻颗粒
39
氨麻美敏口服溶液
125
非索伪麻缓释片
40
复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)
126
氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)
41
氨酚伪麻氯汀胶囊
127
氨麻美敏口服液
42
酚咖麻敏胶囊
128
复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)
43
氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)
129
氨酚伪麻氯汀片
44
氨麻美敏片
130
酚氯伪麻缓释片
45
复方磷酸可待因溶液
131
氯雷伪麻缓释片
46
氨酚伪麻美芬胶囊
132
氨麻美敏片Ⅱ
47
酚麻美敏咀嚼片
133
复方氯扑伪麻缓释片
48
麻黄碱苯海拉明片
134
氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)
49
氨麻美敏片Ⅲ
135
酚麻美敏口服溶液
50
复方麻黄碱色甘酸钠膜
136
美芬伪麻咀嚼片
51
氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
137
氨麻美明分散片
52
酚麻美敏片
138
复方麻黄碱糖浆
53
美芬伪麻溴敏口服溶液
139
氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)
54
氨美愈伪麻口服液
140
酚麻美软胶囊
55
复方枇杷氯化铵糖浆
141
美酚伪麻片
56
氨酚伪麻美那敏片
142
贝敏伪麻胶囊
57
酚美愈伪麻分散片
143
复方妥英麻黄茶碱片
58
复方氨敏愈麻糖浆
144
氨酚伪麻那敏分散片
59
贝敏伪麻片
145
酚美愈伪麻口服溶液
60
小儿氨酚伪麻分散片
146
复方氨酚愈敏口服溶液
61
苯酚伪麻片
147
呋麻滴鼻液
62
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
148
复方茶碱甲麻黄碱片
63
美扑伪麻颗粒
149
扑尔伪麻片
64
双分伪麻片(成人片)
150
小儿美敏伪麻口服溶液
65
复方甲麻口服溶液
151
美扑伪麻口服溶液
66
扑美伪麻片
152
双分伪麻片(儿童片)
67
小儿伪麻滴剂
153
复方盐酸甲麻黄碱糖浆
68
美扑伪麻片
154
曲美伪麻口服溶液
69
双酚伪麻干混悬剂
155
小儿伪麻美芬滴剂
70
甲麻芩苷那敏片
156
美羧伪麻胶囊
71
沙芬伪麻咀嚼片
157
双酚伪麻糖浆
72
盐酸麻黄碱
158
消旋盐酸甲麻黄碱
73
美羧伪麻颗粒
159
双分伪麻胶囊
74
双扑伪麻分散片
160
盐酸麻黄碱滴鼻剂
75
盐酸甲麻黄碱片
161
美息伪麻拉明分散片
76
双分伪麻片
162
双扑伪麻胶囊
77
盐酸麻黄碱片
163
愈酚甲麻那敏糖浆
78
美息伪麻片
164
敏伪麻缓释胶囊
79
双扑伪麻颗粒
165
盐酸麻黄碱糖浆
80
愈美甲麻敏糖浆
166
美息伪麻软胶囊
81
美敏伪麻咀嚼片
167
双扑伪麻口服溶液
82
盐酸麻黄碱注射液
168
复方福尔可定糖浆
83
美愈伪麻胶囊
169
美敏伪麻口服溶液
84
双扑伪麻片
170
盐酸伪麻黄碱
85
甲麻黄碱
171
美愈伪麻颗粒剂
86
美敏伪麻溶液