身陷“不良反应门”上市药企急忙撇清

发布日期:2012-09-12  |  浏览次数:77077  转载来源:编辑部整理

  A股市场医药板块风波频起,继上次脉络宁过敏事件后,近日国家药监局再次提醒“盐酸氨溴索注射剂”2011年共引起严重病例报告169例。

  本报不完全统计,4家A股上市药企生产这种注射剂,其中两家药企昨日明确对本报表示没有收到不良反应报告,且药品销售量较小,对企业影响不大,因此昨日这几家公司股价均表现平稳。

  A股四药企“身陷”盐酸氨溴索

  国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》),提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。

  《通报》显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库,共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。

  记者从国家药监局数据库中查到,国内共有多家药企持有盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用盐酸氨溴索的生产批号。康恩贝、国药股份、华润双鹤、三精制药4家上市药企在其列。

  其中康恩贝(600572)持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,分别为“国药准字H20123225”和“国药准字H20103773”;国药股份子公司国瑞药业有限公司持有一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,为“国药准字H20113358”;华润双鹤子公司和三精制药子公司均2个规格的盐酸氨溴索葡萄糖注射液批准文号,分别为国药准字H20052685、国药准字H20050165和国药准字H20041856、国药准字H20041857。

  两药企自查无不良反应报告

  记者昨日逐家致电上述4家药企,询问是否接到不良反应报告,以及对公司影响。

  康恩贝董秘杨俊德对记者表示,“盐酸氨溴索注射剂”事件对公司影响很小。据其介绍,公司曾经自查,该药物没有一例不良反应报告,公司也没有接到相关机构的不良反应报告。“2011年公司销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元,占整个销售总额的0.09%,连0.1%都不到。今年1月到8月份,该产品总销售额只有180多万元,影响十分微小,因此借媒体渠道向外界做一个说明”。

  华润双鹤相关工作人员对记者强调自家公司产品非常安全,经自查,该产品没有不良反应,公司也没有接到不良反应报告,另外该产品在公司销售总额占比也非常小。

  三精制药(600829)相关工作人员对记者表示公司正在彻查此事,但截至记者发稿时为止,未能收到该公司反馈。记者下午两度致电国药股份,则未能接通该公司电话。有媒体表示国药股份董事副总经理兼董秘吕致远曾表示,这种注射液该公司在去年仅销售了16万元,今年上半年也仅销售了175万元,对公司整体销售影响很小,而且自查中也没有发现过敏案例。

  “每个人体质不同,发生不良反应,也不能就此确定这些药品就一定有问题。”业内人士表示认为,国家药监局只是建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测。脉络宁过敏事件被通报时,曾造成上市公司金陵药业股价跌停,记者留意到上述4公司昨日股价表现平稳,康恩贝、国药股份、华润双鹤三公司分别上涨0.82%、1.45%、0.82%,三精制药则下跌0.32%。