一项新的研究指出,从现在起到2014年,全球7大医药市场精神分裂症治疗药物的销售额预计会下降,此后到2021年,随着高价新药的推出,市场将实现新增长。
专利药到期
由市场调研机构Decision Resources公司发表的研究报告显示,在美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本,此类药物的销售额将从2011年的74亿美元下降至2014年的65亿美元。此后,高价新药的推出及精神分裂症患者的增加(由于人口的总体增长),该市场规模到2021年将达80亿美元。
研究报告指出,随着用来治疗阴性症状的药物被推向市场,并且作为抗精神病药物的辅助药物,多重用药率将会上升。此外,在预测阶段的早期,3种处方量最高的非典型抗精神病药物将失去专利保护,令总体销售额在2016年之前大幅下降。这3种药物是礼来的再普乐(奥氮平)、阿斯利康/安斯泰来的思瑞康(喹硫平)以及百时美施贵宝/大冢制药公司的安律凡(阿立哌唑)。
报告指出,市场对新药的需求仍然很大,这是因为不少患者在使用现有药物时,未能取得理想的疗效。
非典型抗精神病药增长
研究报告预测,非典型抗精神病药物的销售额将增长一倍以上,从2011年的14亿美元增加到2021年的30亿美元。推动这一增长的主要因素是,大冢/Lundbeck公司推出了长效阿立哌唑,以及杨森推出了3月用药1次的棕榈酸帕潘立酮(paliperidone palmitate)制剂,它给医生和患者带来了意义重大的给药优势。这些新的长效制剂将获得更高的定价,预测长效阿立哌唑用于精神分裂症治疗的年销售峰值将达5亿美元,而在2021年以后,3月使用1次的长效棕榈酸帕潘立酮的年销售峰值至少达到10亿美元。
报告预计,患者使用长效抗精神病药物的比例将小幅增长,这是因为新的治疗药物上市。报告指出,医生和患者对注射制剂的抵触情绪仍将成为更多患者使用的主要障碍。
此外,由于现有的抗精神病药物数量繁多,其中大多数将会在未来5年内专利到期,进入精神分裂症治疗市场的新药如果想要拥有一席之地,就必须具有差异化特色。
Decision Resources分析认为,虽然患者对药物作出的个体反应的不可预测性将导致使用药物的频繁转换,但由于仿制药逐渐占据有利地位,这个拥挤的市场为后来者提供的机会相对较少,市场准入门槛也随之提高。
专家最感兴趣的是具有新颖作用机制的药物,包括罗氏/中外制药公司开发的药物bitopertin,这些药物有潜力治疗一些症状,如阴性症状,而现有药物对这些症状的控制做得并不好。
预计bitopertin将成为第一只获准治疗精神分裂症阴性症状的药物。考虑到大约2/3的精神分裂症患者会出现明显的阴性症状,专家表示,他们对用于这些症状的治疗药物表示欢迎,bitopertin预计将达到“重磅炸弹级”药物的地位。
报告总结说,对具有各种作用机制的新药来说,市场机会仍然存在,因为这个人数众多且需求多样的患者群体仍然存在巨大的尚未得到满足的治疗需求。