5日,因相关药品未标示带有毒性的乌头类生物碱,云南白药(000538,股吧)的7款产品在香港澳门被回收。
6日,云南白药承认其配方中确实含有乌头碱类物质,但由于经过多重工艺,该类物质的毒性已经消解或者减弱。3年中发现临床不良反应28例,包括过敏、皮肤瘙痒等症状。
记者昨日对扬城药店进行了探访,涉事的7款云南白药“明星产品”在我市均有销售。药店称,近来销售正常,并未受到召回事件影响。
7款“明星产品”我市均有售
港澳要求召回的云南白药旗下中成药共5款,分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”,而厂家在回收名单中又自愿加入另外两款中成药“云南白药创可贴”与“云南白药气雾剂双效”。
昨日记者走访扬州药店发现,这7款“明星产品”在我市均有销售。在四望亭路一家药店,上述产品全都被摆放在柜架显眼位置。
记者发现,这些产品都并没有标明乌头碱类物质。以拥有发明专利权的“云南白药气雾剂”为例,产品详细标明了其功能主治为活血散淤,可用于跌打损伤等,规格和用法用量、禁忌、注意事项都一一标明,化学成分则为三七、重楼等,未见标有乌头类生物碱。而16粒装的云南白药胶囊说明书里完全没有成分介绍。
网友很受伤,市场未受影响
6日,云南白药承认其配方中确实含有乌头碱类物质。虽然一再表示,由于经过多重工艺,该类物质的毒性已经消解或者减弱,但还是让许多网友感到受伤。许多网友认为,云南白药没在说明书中做出标识损害了消费者的知情权,对其产品的安全性表示担忧。
但与此不同的是,记者在药店探访发现,上述药品的销售并未受到影响。
一家药店的店员告诉记者:“最近销量挺正常的,没什么变化。”对于召回事件,她表示并未听说,“之前听说过有毒性的传闻,但是,对销售也没啥影响。云南白药是老牌子了,卖了这么多,一直没出过什么问题,没收到过消费者投诉。”
药监:未发现严重不良反应
虽然目前在香港相关产品已经被责令收回,但迄今为止,云南白药并未提及是否会在内地采取召回措施。
我市药监部门表示,他们也在关注该事件,是否召回或是暂停销售,将依据国家药监局的相关文件执行。
据悉,国家药监局6日表示,云南白药确实含有乌头碱类物质。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。他们已对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。
为进一步保障公众用药安全,市药监局提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。
记者 苏扬
专家
释疑
乌头类生物碱是啥?
乌头类生物碱是啥?毒性有多大?市一院中医沙峰说,云南白药之所以会含有乌头类生物碱,是因为它使用了一位中药草乌,而草乌确实有毒,它有个大家都很熟悉的别名“断肠草”。
沙峰说,草乌临床上主要是温经散寒、祛瘀通脉止痛的,多用于风寒湿痹、关节疼痛,有风湿性关节炎用这个就比较好,通常用药不超过3克,一般不会引起什么问题。
但是,草乌里含有一种生物碱,即乌头类生物碱,对肾脏是有毒性的,超过一定剂量会引起全身的中毒症状,轻者中毒性休克,重者死亡。因此,草乌是国务院颁布《医疗用毒性药品管理办法》中列举的毒性药材之一。
对于云南白药“草乌经过炮制,毒性已经减弱”的说法,沙峰表示,在中国传统医药典籍中,草乌被分为生草乌和制草乌,前者毒性较强,而后者经过炮制后的毒性会大幅降低,可以药用。
据悉,这不是云南白药第一次卷入“毒药门”。此前,有市民发现,在美国市场的云南白药产品说明书中标注了草乌等药品成分。而在国内,有111年历史的云南白药配方一直被宣称视为机密,从未公开,更未标注草乌。