2月14日，FDA批准了首款有限改善盲人视力的仿生眼产品上市。
该产品由美国加州第二视力医学产品公司（Second Sight Medical Products）研制，被称为“阿格斯二代”（Argus Ⅱ）视网膜仿生系统，采用人造视网膜技术。该产品的获批对于在视觉研究前沿领域默默耕耘的科学家来说具有里程碑式的意义，它的获批很大程度上得益于科学家们在光遗传学、基因治疗、干细胞和其他治疗领域取得的长足进步。
“阿格斯二代”是一片人工视网膜，含有60个植入电极，同时在眼球晶体上安装一个特殊的微型相机，能让视觉信号绕过部分受损的视网膜，而传送到大脑。大约50名美国人和欧洲人参与了该产品的临床试验。使用该产品的盲人虽然不能看到传统意义上的色彩，但是可以确定物体的轮廓和边界，特别是黑白对比强烈的物体，比如夜空中的烟火，随着患者视力的逐渐恢复，部分患者表示能够看到周边事物的真实色彩。
“阿格斯二代”经FDA一个特殊审批程序而获得批准，即“人道主义使用设备”（humanitarian use device）。“阿格斯二代”是第57个基于“人道主义使用设备”获批的产品。这种审批程序应用于每年治疗少于4000名患者的设备；公司申请“人道主义使用设备”要做的临床试验要小得多，第二视力医学产品公司提交的数据只有30例，这么少的临床试验数据只能证明该产品是安全和给患者带来“可能的好处”。FDA指出，其副作用包括视网膜脱离和眼球覆盖物侵蚀。
专家表示，这项技术有望治疗其他视觉受损疾病，尤其是那些与年龄相关的因黄斑变性导致老年人视力下降的眼科疾病，大约200万美国人受到这种疾病的影响。第二视力医学产品公司首席执行官罗伯特·格林伯格博士（Dr. Robert Greenberg）表示，约有5万名视力受损患者符合接受该产品的治疗。治疗的费用大约15万美元，不包括手术和培训费用，第二视力医学产品公司对这一治疗费用表示乐观，因为医疗保险将解决一部分费用。
现年59岁的芭芭拉·坎贝尔（Barbara Campbell）正在使用该产品，它能识别周围的光图样，可以帮助她到达曼哈顿街头、公车站，还可以帮助她到博物馆、剧院和音乐会欣赏节目。（徐树明 翻译）
