黑龙江省卫生厅2012度用扩大免疫规划常规疫苗剂注射器项目征求意见征集供应商公告
百度虫医药招商网发布时间：2013-05-13 阅读次数： 43次 [小 中 大] [发送短信] [收藏] [返回]
所属项目项目名称
黑龙江省政府采购中心按照黑龙江省政府采购管理办公室下达的采购计划，将对黑龙江省卫生厅2012度用扩大免疫规划常规疫苗剂注射器项目采购及服务项目实施政府采购，现将采购人提供的采购需求网上公示，公开征集供应商及修改意见，我中心将依据相关法律法规修改完善采购需求。
一、项目编号： SC[2013]0331
二、项目名称： 黑龙江省卫生厅2012度用扩大免疫规划常规疫苗剂注射器；
三、采购项目需求
序号
项目名称
技术参数
数量
单价(元)
1
卡介苗（5人份/支）
规格：复溶后每瓶0.5ML。
134000个
3.75
2
减毒脊灰活疫苗糖丸
人二倍体细胞培养，每粒糖丸重1克，每次人用剂量1粒，含脊灰或病毒总量应不低于5.95lgCCID50。
679200个加 537904个
0.53
3
麻风疫苗
规格：复溶后每瓶0.5ML。
281400台加 420000个
5.8
4
麻疹风疹腮腺炎联合疫苗
规格：复溶后每瓶0.5ML。
300000个
20.8
5
乙肝疫苗
酵母乙肝疫苗，10µg/0.5ml；有效期24个月。
具有本市场应用的连续性。
804000个
1.9
6
无细胞百白破疫苗
1剂次/支。具有本市场应用的连续性。
975600台
3.4
7
白破疫苗（4人份/支）
规格：每瓶2ML，每人次人用剂量0.5ML，含白喉类毒素效价应不低于30IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU。
134000个
1.28
8
乙脑减毒活疫苗
规格：复溶后每瓶0.5ML，含乙脑活病毒不低于5.4lgPFU。
562800个
7.2
9
A群流脑疫苗（3人份）
规格：复溶后每瓶1.5ML(三次人用剂量）。
218000个
2.1
10
A+C群流脑疫苗
规格：复溶后每瓶0.5ML，含A群C群多糖各50微克；疫苗稀释剂为无菌，无热源PPS。
462800个
3.5
11
甲肝冻干减毒活疫苗
规格为复溶后每瓶1.0ml；无明胶。
281400个
19.5
12
减毒脊灰活疫苗
每瓶1.0ml；所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID50；液体剂型。
136560个
9.7
13
接种用自毁型注射器0.5ML
1．自毁功能：当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；
2．针头：固定、带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在22N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。
3．回血功能：如用于肌肉注射时必须具备回血功能；
4．溶药功能：0.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能；
5．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。
3967619个 加420000个
0.4
14
接种用自毁型注射器0.1ML
1. 0.1ml自毁型注射器针尖处应具有限位功能，注射时只能进入皮内，不会进入皮下，注射卡介苗时避免因注射过深而造成不良反应。
2．自毁功能：当注射器注射0.1ml疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；
3．针头：固定、带针头帽，针头4-1/2号（0.45mm-20mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在22N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。
4．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。
268000个
0.4
15
接种用自毁型注射器1.0ML
1．自毁功能：当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；
2．针头：固定、带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在22N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。
3．回血功能：如用于肌肉注射时必须具备回血功能；
4．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。
268000个
0.4
16
稀释用一次性注射器2.0ML
一次性注射器2ml
1．针头：带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。
2．渗漏：88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。
3．滑动性能：应有良好的滑动性能。
4．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。
2240400个 加420000个
0.25
附： 疫苗评分标准和评分细则
序号
项目
分项指标
最高分值
评分方法
1
价格20分
20
达到国家质量标准的最低报价为评标基准价，得20分。其他投标人价格得分=（基准价/投标报价）*20
2
商务10分
投标文件的完整性
2
投标文件按招标文件要求编制真实、准确、完整的，得2分；投标文件未按招标文件要求编制，混乱或提供文件不全的，0分。
供货期
8
第一批次供货期为签定合同后五个工作日，以后按用户要求分三批共货，所有供货符合冷链运输要求，8分。达不到供货要求的按废标处理。
3
质量及售后服务70分
产品使用情况
8
上市后安全性应用观察两年以上。提供各省级疾控中心出具的人群安全接种应用证明，每提供一个得2分，最多8分。
投标产品可靠性
30
内毒素含量（或杂蛋白等）评审部分共10分——由专家根据投标文件情况对投标企业进行排名，分成三档，其中第一名为第一档10分，第二名为第二档5分，其他企业统一为第三档1分。
工艺先进性（硫柳汞、明胶等）评审部分共10分——由专家根据投标文件所载设备及生产工艺情况对投标企业进行排名，分成三档，其中第一名为第一档10分，第二名为第二档5分，其他企业统一为第三档1分。
副反应程度评审部分共5分——由专家根据投标文件对投标企业进行排名，分成三档，其中第一名为第一档5分，第二名为第二档3分，其他企业统一为第三档1分。
投标人要保证所投产品使用有效期限能满足产品在交付用户后一年以上得5分，否则不得分。
售后服务
20
接种副反应发生后的快速反应10分分成三档，其中第一名为第一档10分，第二名为第二档5分，其他企业统一为第三档1分。
接种副反应发生后应急处置10分。分成三档，其中第一名为第一档10分，第二名为第二档5分，其他企业统一为第三档1分。
服务承诺
12
能够积极配合省、市（地)、县(区)三级疾病预防控制中心对人群的接种服务要求共12分。分成三档，其中第一名为第一档12分，第二名为第二档8分，其他企业统一为第三档4分。
合计
100
注射器评分标准和评分细则
序号
评审项目
标准分
评分细则
1
投标报价
30
采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分，其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×30
2
技术条款
40
1、功能配置齐全，满足招标文件重要技术指标、参数要求的得20分。
2、样品比对情况（无样品此项为零分）共20分
(1)、针头直径0.5mm，长度20mm。5分
(2)、外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷，管壁透明、无色；有明确的剂量刻度标识，保证吸取准确剂量的稀释液，从而保证疫苗的精确浓度。5分
(3)、自毁性能：当注射器完成疫苗的稀释、注射后，其自毁机能设计便于操作人员操作。在启动注射器的自毁机能后，完全丧失其使用功能；。5分
(4)、功能及操作方便程度：仅用一支注射器既可完成干粉剂疫苗的溶药与注射。5分
3
质量保证
18
(1)、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品）6分
(2)、提供近两年SFDA国家级检测中心出具的合格的全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目。（避免“毒胶囊”事件）应提供2ml或2ml以下规格型号。6分
(3)、提供近两年活塞不含DEHP成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限。6分。
4
商务条款
9
1、有WHO或CE认证或专利产品获国家火炬计划项目证书加3分，每少一项扣1分。
2、投标文件编制质量3分。投标文件编制完整、有目录（目录对应页码）、总体编排有序，格式规范、装订整齐、页码清晰，得3分；每有一项不符合要求的扣 0.5分，最多扣3分；投标文件有关内容前后矛盾、与招标文件要求不一致等，评标委员会允许且需要通过询标等程序进行澄清的，该项不得分；
4、政府采购合同履约情况3分。合同履约一般超期扣1分，严重超期扣3分；合同履约一般违约扣2分，严重违约扣3分。合计最多扣3分。（依据《黑龙江省本级政府采购合同核对备案超期及违约处理暂行办法》）
4
售后服务
3
1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导。2分
2、在响应招标文件质保期规定的基础上，每增加半年0.5分，最多得1分（质保期必须提供厂家承诺书）。
（注意：在投标文件上说明：投标企业如果是生产企业，不必提供医疗器械经营许可证。）
四、征求意见起止时间：2013年5月13日至2013年5月16日15时，请在起止时间内提出，逾期将不予受理。
五、征求意见内容：
1、上述采购需求是否满足三个以上（含）品牌，你公司认为此参数的设定指向市场同类产品中（高、中、低）哪个档次；
2、上述采购需求中的各条款描述是否具有倾向性或排他性，你公司认为有哪些排斥条款需要修改；
3、上述如存在指向性条款，需明确指明可能涉及的唯一品牌或供应商，你公司认为上述技术参数能满足几家供应商参与投标，你公司是否决定投标？
六、提出方式：
1、请登录黑龙江省政府采购网凭用户名和密码进行网上报名，报名成功后请在网上提出意见和建议；
2、请登陆黑龙江省政府采购网，凭用户名和密码登录后点击“网上答疑”，然后点击“进入”进行网上提交意见和建议。
集中采购机构：黑龙江省政府采购中心
地 址：哈尔滨市南岗区汉水路379号
受理及回复部门：药品器械采购处项目经办人： 朱礼 刘辉
电 话：0451-87220709 传 真：0451-87220709
药品器械采购处项目负责人： 李晖
电 话：0451-87220793 传 真：0451-87220793
黑龙江省政府采购中心
2013年5月13日
