江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知

发布日期:2013-10-12  |  浏览次数:55383  转载来源:编辑部整理

江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知     (百度虫医药商务网)
 

各有关药品生产企业:
      为进一步推进我省新版GMP实施,保障药品质量安全,我局前期已举办两期江西省药品生产企业新版GMP培训班,考虑企业兴趣较高,报名人员较多,为保证培训效果,经研究,特举办第三期全省药品生产企业新版GMP培训班。现将有关事项通知如下:   
      一、培训内容:  
      1、原有厂房新版GMP改造应考虑的若干问题;   
      2、质量风险管理的基本要求及实例分析;
      3、质量回顾分析及持续稳定性考察;
      4、偏差处理、变更处理、纠正预防措施案例详解;
      5、确认与验证(口服制剂);   
      6、GMP质量管理文件系统编制要点及注意事项;
      7、新版GMP认证申报资料要求及GMP检查中常见问题和缺陷分析。
      二、参加人员   
      前期已报名未安排培训人员,以及有意愿参加此次培训的人员。
      三、培训时间与地点   
      1、培训时间:2013年10月15日下午14:30-20:00报到,10月16日至18日培训。   
      2、培训地点:观园楼商务酒店(南昌市二七北路258号)。  
      四、其它事项   
      1、为方便学习,保证培训效果,培训期间统一安排食宿,费用自理。
      2、培训班委托省局培训中心具体承办。
         培训中心联系人:张春桃,联系电话:0791-86292907 
        安监处联系人:吴晓春,联系电话:0791-88158032  
        观园楼商务酒店总台:0791-86376699。