1月7日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，新华制药（000756.SZ）聚卡波非钙片剂和原料药将于本月进入现场检查，预计3个月内可获批上市。
聚卡波非钙属于3.1类化药，是一种创新型的便秘治疗药物，具有治疗便秘和腹泻的双重作用。新华制药指出，和常用于治疗便秘的刺激性泻药、盐类泻药、渗透类泻药和润滑性泻药相比，聚卡波非钙具有保水、凝胶化、不在体内吸收，不影响肠道菌群，不作用受体、酶等优势。CFDA网站信息显示，目前国内仅苏州中化药品工业有限公司一家拥有该药品生产批件。
新华制药是我国最大的解热镇痛类药品生产和出口基地，近年来公司加大研发投入由原料药向制剂转型。公司于2008年启动聚卡波非钙研发项目，并于2010年取得药品临床试验批件。新华制药指出，聚卡波非钙标志着公司研发工作重新回到新药开发轨道。
