昨日(10月13日),陕西食药监局发布GMP证书收回公告,三家药企的GMP证书被收回,其中两家药企陕西博森生物制药股份集团有限公司和西安阿斯兰制药有限责任公司的GMP证书是因为飞检被收回,另有一家陕西华龙制药有限公司是因为GMP认证的跟踪检查。
飞检收回GMP证书常见,但是因为GMP认证跟踪检查被收回GMP证书并不多见。以往很多公司通过认证后,就马放南山,现在看来严格按照GMP认证的程序生产药品已经是必须的了。
飞检收回GMP证书
企业名称 |
认证范围 |
收回证书 机关 |
陕西博森生物制药股份集团有限公司 |
小容量注射剂、粉针剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
西安阿斯兰制药有限责任公司 |
胶囊剂、片剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
GMP认证跟踪检查收回GMP证书
企业名称 |
认证范围 |
收回证书机关 |
陕西华龙制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂(含中药前处理及提取) |
陕西省食品药品监督管理局 |