年末了,药品监管部门检查仍未停歇。近期,山东、陕西、广西三省有4家药企被收回GMP证书!
12月7日,山东省食药监局发布公告,称临沂鑫皓中药饮片有限公司等2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。
企业名称 |
认证范围 |
证书收回日期 |
临沂鑫皓中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2015年12月7日 |
山东顺天易中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、蒸制) |
2015年12月7日 |
12月4日,陕西食药监局发布公告称,经该局飞行检查,发现陕西镇坪制药厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20150127)。
证书编号 |
企业名称 |
认证 范围 |
证书收回日期 |
SN20150127 |
陕西镇坪制药厂 |
原料药(葛根素) |
2015年12月 3日 |
12月3日,广西食药监局发布公告,桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。
证书编号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书收回日期 |
GX2014019 |
桂林三宝药业有限公司 |
颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)(含中药前处理和提取) |
2015年12月3日 |